近期,宁夏回族自治区发布了一系列关于医药产业改革与发展的政策文件。该政策围绕区内医药产业的特色和优势,重点在研发创新、审评审批、产业规范和监管体系四个方面提出具体改革措施,共涉及19项具体举措。

  首先,在支持产品研发方面,政策明确提出将创新药和医疗器械作为核心发展领域。通过建立"一品一策"的专属服务机制,对重点项目实施全程跟踪帮扶,并推动建设技术研发联合体。同时,针对区内丰富的枸杞、甘草等道地药材资源,政府计划加大种质保护力度,制定新药创制专项政策,支持特色中药产业发展。

  在优化审批流程方面,政策强调提高审批效率,为企业提供便利化服务。具体措施包括推行"一窗受理、全程网办"模式,设立创新产品绿色通道,加快临床急需药品和医疗器械的审批速度。同时,通过实施重点园区跟踪服务机制,进一步吸引创新资源落地。

  针对产业合规水平提升,政策提出了一系列监管创新举措。包括优化仿制药核查流程,推进一致性评价工作,鼓励企业进行数字化转型;建立"信用+风险"分类管理体系,加强药物警戒和网络销售监管体系建设等。

  在完善监管体系方面,政策重点强化了质量安全保障机制。通过健全三级食品药品安全协调机制、加强专业人才队伍建设、提升检验检测能力等方式,进一步筑牢药品安全防线。同时,推进智慧化监管建设,探索"人工智能+监管"创新应用,推动医药产业向高质量发展迈进。